Цели локального этического комитета:
– защита прав и интересов участников исследования (пациентов, здоровых волонтёров и исследователей);
– объективная этическая оценка клинических и экспериментальных исследований;
– обеспечение проведения качественных клинических и экспериментальных исследований в соответствии с международными нормами;
– оценка научной и практической ценности предполагаемых результатов исследования и возможности их достижения в планируемых исследованиях, в сопоставлении с установленной степенью риска для жизни и здоровья;
– оценка принятых мер по снижению вероятности нанесения ущерба здоровью испытуемого и сведению к минимуму риска возникновения нештатных ситуаций;
– контроль соблюдения правил проведения экспериментов на животных.
Задачи локального этического комитета:
– объективная оценка неприкосновенности прав по отношению к испытуемым на стадии планирования и на стадии проведения исследования;
– определение степени риска для жизни и здоровья испытуемого в планируемых экспериментальных исследованиях;
– контроль степени осведомлённости испытуемого обо всех условиях проведения исследования и добровольности участия в нём, а также обеспечения социальной защищённости испытуемого в случае нанесения ущерба его здоровью;
– оценка соответствия исследования гуманистическим и этическим нормам;
– оценка целесообразности проведения исследования;
– оценка соответствия квалификации исследователей, состояния технических средств, протокола проведения исследования, качества рандомизации принципам проведения качественных клинических испытаний;
– контроль соблюдения стандартов качества проведения клинических исследований для обеспечения достоверности и полноты получаемых данных.
Состав локального этического комитета:
Мильто И.В. – д-р биол. наук, профессор, заместитель директора по научной работе – председатель комитета;
Литвяков Н.В. – д-р биол. наук, научный руководитель лаборатории геномной медицины – заместитель председателя комитета;
Калинкин Д.Е. – д-р мед. наук, руководитель отдела эпидемиологии и профилактики радиационно-химических поражений;
Герлан Д.Н. – юрисконсульт;
Кузьмина О.А. – заместитель директора по общим вопросам – секретарь комитета.