Федеральное медико-биологическое агентство готовит пакет документов для получения разрешения на проведение клинических исследований вакцины от пыльцы берёзы. Об этом в интервью ТАСС в рамках Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) сообщила глава ФМБА России Вероника Скворцова.
Начало клинических исследований аллерговакцины запланировано на этот год. В настоящее время ведётся подготовка комплекта документов к подаче в Министерство здравоохранения Российской Федерации для получения разрешения на клинические исследования первой и второй фазы. С этой целью заключено трёхстороннее соглашение между ФМБА России, Государственным научным центром «Институт иммунологии» и «Генериумом», – сказала она.
Планируется, что в исследованиях примет участие около 150 пациентов, страдающих аллергией. «Согласно проведенным расчётам, этого количества должно быть достаточно, чтобы оценить клинический эффект вакцинации», – добавила Скворцова.
«Предлагаемая нами технология создания аллерговакцин универсальна. С её помощью можно создавать вакцины для лечения многих актуальных для России видов аллергии, например, аллергии на пыльцу амброзии, полыни, клещей, домашней пыли и других», – заключила глава ФМБА России.
Вакцина против аллергии на берёзовую пыльцу была разработана ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России совместно с Венским медуниверситетом. Как сообщалось ранее, она потребует три-пять инъекций, в отличие от классических препаратов на основе экстрактов – в этом случае необходимо вводить до 30 инъекций.
