Клиническое исследование рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии на пыльцу берёзы и перекрёстной пищевой аллергии, стартует в России в сентябре-октябре этого года. Завершить испытания препарата, разработанного государственным научным центром «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России), планируется в 2026 году, сообщили ТАСС в научном центре.
«Начало проведения клинического исследования аллерговакцины для профилактики аллергии на пыльцу берёзы планируется на сентябрь-октябрь 2024 года. Завершение I и II фаз клинического исследования планируется на июль-август 2025 года. Полностью завершить клиническое исследование планируется в 2026 году», – говорится в сообщении.
В ходе испытаний специалисты будут исследовать безопасность, эффективность и влияние вакцины на симптомы сезонной аллергии на пыльцу берёзы.
О вакцине
Вакцина против аллергии на берёзовую пыльцу была разработана ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России совместно с Венским медуниверситетом. Она потребует всего 3-5 инъекций в отличие от классических препаратов на основе экстрактов, в этом случае необходимо вводить до 30 инъекций.
Аллерговакцина была создана на основе уникальной рекомбинантной молекулярной конструкции. Перед её разработкой были проведены фундаментальные исследования, в ходе которых был картирован мажорный аллерген пыльцы берёзы. По результатам картирования были установлены участки, отвечающие за развитие иммунного ответа на пыльцу берёзы, которые и вошли в состав вакцины.
