26 сентября 2024 года в высокорейтинговом рецензируемом журнале «Journal of Infection»* опубликованы результаты III фазы клинических исследований эффективности и безопасности применения вакцины «Конвасэл» на основе нуклеокапсидного N-белка, который мало подвержен мутационным изменениям. Вакцина разработана коллективом учёных и технологов Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России по поручению руководителя Агенства Вероники Скворцовой.
Исследование проводилось с 18 мая по 9 августа 2023 года. В нём приняли участие 5229 человек, из которых 3486 получили вакцину, а 1743 – плацебо. В ходе испытаний оценивались количество лабораторно подтверждённых случаев заболеваемости COVID-19 через 15 дней после вакцинации, а также побочные эффекты от введения вакцины.
Эффективность вакцины составила 85,2 %. Нежелательные явления были, в основном, лёгкими и включали местные реакции. Не наблюдалось случаев выраженных аллергических реакций, анафилактического шока и других серьёзных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией.
По результатам III фазы клинических исследований вакцина «Конвасэл» продемонстрировала значительную эффективность и благоприятный профиль безопасности. Вакцинация «Конвасэл» является принципиально новым подходом к защите против новой коронавирусной инфекции, в особенности против вариантов SARS-CoV-2, устойчивых к вакцинам на основе S-белка.
Справочно:
Вакцины против коронавируса SARS-CoV-2 первого поколения нацелены на выработку нейтрализующих антител к поверхностному S-белку исходного штамма коронавируса. Несмотря на успехи этих вакцин в борьбе с COVID-19, новые варианты SARS-CoV-2 содержат большое количество мутаций в S-белке, что приводит к иммунному ускользанию и снижает эффективность вакцин на основе S-белка. Это создаёт потребность в альтернативных стратегиях вакцинации, которые менее восприимчивы к мутациям и способны обеспечить широкую и длительную защиту. Одной из таких стратегий является использование вакцин на основе полноразмерного рекомбинантного нуклеокапсидного (N) белка SARS-CoV-2.
*Journal of Infection – это журнал первого квартиля (Q1 – самый высокий, наиболее авторитетные иностранные журналы) по инфекционным заболеваниям и медицинской микробиологии, импакт-фактор – 14,3. Официальный журнал Британской инфекционной ассоциации «Журнал инфекционных заболеваний» публикует оригинальные статьи по всем аспектам инфекционных заболеваний – клиническим, микробиологическим и эпидемиологическим. Журнал стремится объединить знания специалистов из всех областей, связанных с исследованиями инфекционных заболеваний и клинической практикой, и представить лучшие работы в постоянно меняющейся сфере инфекционных заболеваний.
