Локальный этический комитет

Печать

"Этика – цемент науки".
Гарри Абелев

Цели этического комитета:

– защита прав и интересов участников исследования (пациентов, здоровых волонтёров и исследователей);

– объективная этическая оценка клинических и экспериментальных исследований;

– обеспечение проведения качественных клинических и экспериментальных исследований в соответствии с международными нормами;

– оценка научной и практической ценности предполагаемых результатов исследования и возможности их достижения в планируемых исследованиях, в сопоставлении с установленной степенью риска для жизни и здоровья;

– оценка принятых мер по снижению вероятности нанесения ущерба здоровью испытуемого и сведению к минимуму риска возникновения нештатных ситуаций;

– контроль соблюдения правил проведения экспериментов на животных.

Задачи этического комитета:

– объективная оценка неприкосновенности прав по отношению к испытуемым на стадии планирования и на стадии проведения исследования;

– определение степени риска для жизни и здоровья испытуемого в планируемых экспериментальных исследованиях;

– контроль степени осведомлённости испытуемого обо всех условиях проведения исследования и добровольности участия в нём, а также обеспечения социальной защищённости испытуемого в случае нанесения ущерба его здоровью;

– оценка соответствия исследования гуманистическим и этическим нормам;

– оценка целесообразности проведения исследования;

– оценка соответствия квалификации исследователей, состояния технических средств, протокола проведения исследования, качества рандомизации принципам проведения качественных клинических испытаний;

– контроль соблюдения стандартов качества проведения клинических исследований для обеспечения достоверности и полноты получаемых данных.

Состав комитета:

Карпов А.Б. – руководитель отдела эпидемиологии и профилактики радиационно-химических поражений, д-р мед. наук, профессор, заслуженный врач Российской Федерации – председатель комитета;

Литвяков Н.В. – д-р биол. наук, научный руководитель лаборатории геномной медицины – заместитель председателя комитета;

Семенова Ю.В. – д-р мед. наук, ведущий научный сотрудник отдела эпидемиологии и профилактики радиационно-химических поражений;

Калинкин Д.Е. – д-р мед. наук, ведущий научный сотрудник отдела эпидемиологии и профилактики радиационно-химических поражений;

Кузьмина О.А. – заместитель директора по общим вопросам – секретарь комитета.