Федеральное медико-биологическое агентство получило разрешение на клиническое применение инновационной персонализированной неоантигенной мРНК-вакцины «ОНКОРНА» для терапии колоректального рака. Она стала второй в портфеле ФМБА России персонализированной онковакциной для терапии этого вида онкологии.

Разработка велась по поручению руководителя Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой специалистами Центра стратегического планирования ФМБА России и Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина.

«ОНКОРНА» представляет собой персонализированный биотехнологический лекарственный препарат, предназначенный для активации специфического противоопухолевого иммунитета. Это первая отечественная вакцина против колоректального рака, основанная на мРНК платформе.

«Ещё одна отечественная онковакцина, разработанная ФМБА России, получила разрешение на клиническое применение. Это препарат «ОНКОРНА», созданный на основе липидных наночастиц, содержащих синтезированную матричную РНК, которая кодирует набор индивидуальных неоантигенных пептидов, характерных для опухоли конкретного пациента. После введения вакцины под кожу иммунная система пациента активируется, и иммунные клетки начинают атаковать опухоль.
Доклинические исследования препарата, как и в случае с пептидной терапевтической вакциной «ОНКОПЕПТ», полностью подтвердили его эффективность и безопасность. Полученные данные позволили начать клиническое применение вакцины «ОНКОРНА», – отметила Вероника Скворцова.

«ОНКОРНА» показана взрослым пациентам с метастатическим колоректальным раком, получившим две или более линии системной противоопухолевой терапии, а также при колоректальном раке
с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в комбинации с ингибиторами контрольных точек.

Напомним, что 20 ноября 2025 года Федеральное медико-биологическое агентство получило разрешение на клиническое применение препарата «ОНКОПЕПТ» — персонифицированной пептидной терапевтической онковакцины для лечения колоректального рака.

В рамках клинического применения вакцины «ОНКОПЕПТ» обработано 543 обращения. На данный момент отобрано для лечения онковакциной 24 пациента. По регламенту на ее изготовление необходимо 49 дней, из которых не менее 7 дней занимает процедура контроля качества. Первому пациенту препарат введён 31 марта 2026 года. Сейчас ему проведено уже третье введение вакцины. Переносимость вакцины хорошая. Для следующего пациента вакцина «ОНКОПЕПТ» уже готова, первое введение планируется 20 апреля 2026 года.

В настоящее время ведутся регламентированные доклинические исследования персонализированных онковакцин против глиобластомы и меланомы.

В рамках совместного проекта ФМБА России и Правительства Москвы, направленного на сохранение когнитивных навыков и психоэмоционального здоровья, специальная программа, разработанная в Федеральном центре мозга и нейротехнологий ФМБА России, была внедрена на базе 140 центров московского долголетия. Её участниками стали свыше 57 тысяч москвичей старше 55 лет.

Программа включает два специализированных курса: «Нейротренировки когнитивных навыков» — упражнения на компьютере для развития памяти, внимания и мышления, а также «Нейрокоррекция психоэмоционального состояния» с использованием технологии биологической обратной связи, которая помогает снизить уровень стресса, нормализовать сон и эмоциональный фон.

Программы разработаны на базе Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России, который объединяет передовую науку и клиническую практику в области неврологии, нейрохирургии и медицинской реабилитации. В структуре организации создан и активно работает Центр когнитивного и психоэмоционального здоровья, где разработаны специальные программы, помогающие стабилизировать психоэмоциональное состояние, снизить уровень тревоги и повысить стрессоустойчивость.

Для внедрения этих решений в практику сотрудники центров московского долголетия прошли обучение в Центре когнитивного и психоэмоционального здоровья ФМБА России и сегодня ведут занятия с участниками проекта.
По итогам внедрения программы руководитель ФМБА России Вероника Скворцова отметила:

«Успешная реализация нашей совместной программы в течение года подтверждает высокую эффективность трансляции передовых научных достижений в социальную практику. Специализированные курсы, применяемые сегодня в центрах московского долголетия, базируются на оригинальных цифровых продуктах эталонного Центра когнитивного и психоэмоционального здоровья ФМБА России. Использование технологий биологической обратной связи, виртуальной и дополненной реальности обеспечивает нам полную самодостаточность в решении сложнейших задач, связанных с восстановлением и укреплением когнитивного и ментального здоровья. Достигнутые результаты — рост показателей памяти и внимания у подавляющего большинства участников — наглядно демонстрируют возможности превентивной медицины в управлении когнитивным резервом. В центре всех наших инноваций неизменно остается человек, его здоровье, жизнь и активное долголетие».

Заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова подчеркнула значимость программы для москвичей старшего поколения:

«Чтобы оставаться в тонусе в любом возрасте, нашему мозгу, как и мышцам, нужны регулярные тренировки. Развитие памяти, концентрации и мыслительных навыков помогает сохранить высокое качество жизни, самостоятельность, активность и эмоциональную стабильность на долгие годы. Именно поэтому год назад совместно с ФМБА России мы запустили в центрах московского долголетия программу поддержки когнитивных функций и психоэмоционального состояния. Она адаптирована специально для москвичей старшего возраста. Проект оказался востребован, но, что еще важнее, крайне результативен: к курсам присоединились свыше 57 тысяч человек и подавляющее количество из них — более 90% — продемонстрировали измеримое улучшение памяти, мышления. При этом показатели внимания повысились у 98% участников».

Практические результаты доказали свою эффективность. Уже к пятому занятию участники демонстрируют заметный рост по всем показателям. По итогам курса улучшение показателей памяти зафиксировано у 92% участников, внимания — почти у 98%, мышления — более чем у 91%. Показатели способности к расслаблению у прошедших курс нейрокоррекции выросли более чем вдвое, уровень стресса в среднем снизился на треть. Участники также отметили улучшение качества сна и эмоционального состояния.

Генеральный директор Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Всеволод Белоусов прокомментировал результаты программы:

«Тренировки с использованием биологической обратной связи позволили достичь положительных изменений психоэмоционального состояния у 90% участников, прошедших курс. Они научились лучше расслабляться, справляться с умственным напряжением и восстанавливать нервную систему. Также отмечено снижение стресса на 29%. Программа компьютерного когнитивного тренинга в рамках проекта “Московское долголетие” продемонстрировала высокую эффективность: после десятого занятия у большинства участников было зарегистрировано улучшение по всем показателям когнитивных функций — память, внимание, мышление. Это свидетельствует о положительном влиянии программы на когнитивную сферу и её эффективности как немедикаментозного метода поддержания когнитивного здоровья и коррекции когнитивных нарушений».

Развитие проекта: от старшего поколения к школьникам — «Нейроплей в школах»
В январе 2026 года Центр когнитивного и психоэмоционального здоровья ФМБА России совместно с Правительством Москвы запустил новый проект, направленный на поддержку когнитивного развития и эмоционального благополучия школьников. На первом этапе программа внедрена в трёх столичных школах. На следующем этапе программа будет внедрена в других образовательных учреждениях Москвы.

Сегодня, в день воссоединения Крыма с Россией и в день 30-летия обретения мощей святителя Луки, на территории Федерального научно-клинического центра ФМБА России состоялось торжественное открытие памятника выдающемуся хирургу, архиепископу Симферопольскому и Крымскому Луке.

«Мы открываем памятник удивительному человеку и святому, выдающемуся хирургу и ученому с мировым именем, который всю жизнь посвятил служению людям. Прошедший через тяжелейшие испытания – тюрьмы, лагеря и ужасы войны, – он остался верен своему призванию. Его судьба – это пример для всех нас невероятной стойкости, силы духа и неизменной любви к людям, которую не сломили никакие обстоятельства», – подчеркнула Вероника Скворцова.

Руководитель ФМБА России отметила, что установка памятника на территории флагманского медицинского центра ФМБА России призвана напомнить, что настоящий врач излечивает не только тело, но и дух.

Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи ФМБА России – это ведущий высокотехнологичный хирургический центр не только для Агентства, но и для всей страны. Уникальный коллектив Центра — это утонченный профессионализм, высочайшая планка оказания медицинской помощи, необыкновенные человеческие качества, истинно доброе отношение к людям.

«Сегодня мы отмечаем знаковую дату – День воссоединения Крыма с Россией. И Лука Крымский является символом возрождения духа, мощи нашей страны.

Специалисты ФНКЦ ФМБА России, где мы сегодня с гордостью открываем памятник святителю Луке, в самые сложные годы выезжали в командировки в Крым, где практически с нуля внедряли высокотехнологичные методы диагностики и лечения.

Сегодня мы по праву гордимся нашим Ялтинским многопрофильным медицинским центром – флагманом крымской медицины. Его специалисты оказывают экстренную, неотложную и плановую медицинскую помощь всем жителям и гостям Крыма. Здесь выполняют уникальные операции, которые ранее были недоступны жителям полуострова.

Памятник Луке Крымскому, установленный сегодня, – символ верности долгу, пример служения, который должен вдохновлять каждого из нас», – подчеркнула Вероника Скворцова.

Кавалер медали Луки Крымского, главный врач Государственного научного центра «Институт иммунологии» ФМБА России Наталья Ильина в своем выступлении отметила, что высокая государственная награда – медаль Луки Крымского – это особая честь и высшая награда для каждого врача. А памятник святителю Луке станет для врачей и пациентов местом силы, напоминающим, что свет человеческой доброты способен побеждать боль, излечивать и дарить надежду.

В торжественной церемонии также приняли участие:

Александр Троицкий – руководитель ФНКЦ ФМБА России

Павел Астахов – заслуженный юрист России, ведущий телеканала СПАС

Михаил Сердюков – руководитель патриотического проекта «Аллея Российской Славы»

На 4-м Форуме будущих технологий состоялась ключевая сессия «Инновационные биотехнологии: от разработки до реализации», модератором которой выступила Руководитель ФМБА России Вероника Скворцова. Ведущие ученые, представители государства и бизнеса обсудили стратегическое развитие отрасли, которая сегодня является главным драйвером биоэкономики страны.

Современные биотехнологии – это основа для создания принципиально новых лекарств и методов лечения, которая выводит систему здравоохранения на качественно новый этап развития. При этом главной задачей остается бесшовная и быстрая трансформация прорывных научных идей в готовые технологические решения.

Открывая сессию, Вероника Скворцова обозначила фундаментальные вызовы, стоящие перед научным сообществом:

«В начале 2000-х, на волне первых успехов в расшифровке генома человека, научное сообщество охватила эйфория. Казалось, биотехнологии вот-вот перевернут мир. Но этого не произошло. Сегодня мы действительно достигли невероятных высот – владеем технологиями редактирования генома, управления экспрессией генов, эпигенетическими процессами. Но мы всё ещё не уверены в понимании всех молекулярных последствий этих изменений. Мы всё еще далеки от понимания того, что делает клетку живой и как создать de novo живую клетку. Для стремительного технологического прорыва нам нужно создать баланс между скоростью технологического развития и глубиной фундаментального понимания биологических систем».

В дискуссии приняли участие:
Владимир Чехонин, заместитель президента РАН, председатель Научного совета РАН «Науки о жизни»
Сергей Лукьянов, ректор Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова
Муса Хаитов, директор ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России
Денис Логунов, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи
Всеволод Белоусов, генеральный директор Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России
Сергей Салихов, первый проректор Университета науки и технологий МИСИС
Дмитрий Кудлай, вице-президент по внедрению новых медицинских технологий АО «Генериум»
Екатерина Приезжева, заместитель Министра промышленности и торговли РФ
Елена Астапенко, директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ

Эксперты обсудили широкий круг вопросов: создание инновационных вакцин и персонализированных препаратов, прорывной потенциал нейропротезирования, а также механизмы эффективного трансфера технологий из лабораторий в серийное производство. Особое внимание уделили роли индустриального партнерства в масштабировании инновационных разработок, формированию гибкой регуляторной среды и укреплению производственной базы.

Завершая сессию, Вероника Скворцова подчеркнула:
«У нас созданы все условия для стремительного поступательного движения вперед. В стране сформирована сильнейшая научная школа, развиты высокотехнологичные платформы, выстроено эффективное взаимодействие между наукой, государством и индустрией. Но главное – это наши удивительно талантливые и творческие люди, которые могут решать сложнейшие задачи. Сегодня государственная политика и сама идеология развития страны направлены на поддержку прогресса. Мы живем в Десятилетии науки и технологий, и наша цель – не просто технологический суверенитет, а научное лидерство. Уверена, что это фундамент для выхода на новый технологический уровень, следующего прорыва и достижения тех горизонтов, о которых мы мечтали еще в начале 2000-х. Я желаю нашему научному сообществу радости творчества и покорения новых вершин во благо здоровья людей!»

Полная версия дискуссии

Президент осмотрел выставку передовых разработок и инновационных решений в сфере биоэкономики, представленных российскими корпорациями и наукоёмкими предприятиями. Главе государства, в частности, продемонстрировали портативный прибор для считывания длинных фрагментов генетического кода, технологии нейропротезирования, возвращающие пациентам тактильные ощущения, а также лабораторный образец искусственного аортального клапана.

Четвёртый Форум будущих технологий проходит в Москве 25 и 26 февраля. Он посвящён формированию современной биоэкономики и применению биотехнологий в хозяйственных отраслях.

Подробнее – на сайте Кремля.

Руководитель ФМБА России Вероника Скворцова и генеральный директор Госкорпорации «Росатом» Алексей Лихачев провели заседание Управляющего совета по проекту «Совершенствование качества и доступности медицинской помощи в городах присутствия предприятий Госкорпорации «Росатом».

ФМБА России осуществляет комплексный подход к сохранению и укреплению здоровья почти полутора миллионов жителей атомных городов, из которых более 127 тысяч работают во вредных и опасных условиях труда.

Для медицинского обеспечения сотрудников Госкорпорации Росатом создано 36 комплексных центров здоровья работающих, 19 из которых расположены непосредственно в атомных городах. ФМБА России не только увеличивает их количество, но и совершенствует качественное наполнение, интегрируя самые современные направления: когнитивное и психоэмоциональное здоровье, охрану репродуктивной системы и медицину долголетия.

Формируется сеть Центров здорового долголетия, деятельность которых направлена на выявление изменений в организме человека, которые могут привести к преждевременной активации механизмов старения и формированию факторов риска развития заболеваний.

За последние годы открыто 11 сосудистых центров и 10 центров амбулаторной онкологической помощи, созданы координационные центры по онкологии и сердечно-сосудистым заболеваниям, отремонтировано более 100 объектов медицинской инфраструктуры.

«Важно отметить, что совместная работа ФМБА России и Росатома выходит далеко за пределы атомных городов. Фактически мы создаем уникальную методологию, которая высоко ценится по всей стране и определяет новые векторы развития всей системы отечественного здравоохранения.
Результатом этой системной работы стал устойчивый прогресс по целому ряду направлений. Нам удалось добиться значительного улучшения демографических показателей в атомных городах, существенного снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, включая острые нарушения мозгового и коронарного кровообращения, а также от онкологических патологий. Одновременно фиксируется значительный рост выявляемости этих заболеваний на ранних стадиях. Мы движемся широким фронтом, демонстрируя ощутимый прогресс во всех ключевых направлениях», – подчеркнула Вероника Скворцова.

Генеральный директор Госкорпорации «Росатом» Алексей Лихачев отметил стратегическую важность совершенствования качества и доступности медицинской помощи в атомных городах:
«В отрасли 30% молодых работников, 30% – самые опытные, и нам важно их здоровое профессиональное долголетие для продолжения активной работы и жизни, передачи знаний и опыта молодежи. Программа развития промышленной медицины — важное направление для Росатома.
Забота о благополучии жителей наших городов – наша общая стратегическая задача. Пользуясь случаем, хочу от всей души поблагодарить Веронику Игоревну Скворцову, всех задействованных в этом проекте сотрудников ФМБА России за поддержку, содействие и большую личную вовлеченность в эту работу. И мы твердо настроены ее продолжать».

Благодаря совместным усилиям все территории присутствия Агентства и Госкорпорации вошли в национальные и федеральные проекты по здравоохранению, что позволило обновить инфраструктуру и переоснастить учреждения современным оборудованием, комплексно подойти к решению кадровых вопросов. Важнейшую роль в привлечении и закреплении кадров играют меры социальной поддержки. Для медицинских работников приобретено 93 квартиры.

«Мы добились серьезного прорыва в кадровой политике, и здесь наша совместная работа с Госкорпорацией «Росатом» сыграла ключевую роль. В 2021 году медицинские организации, расположенные в ЗАТО, включены в программы «Земский доктор» и «Земский фельдшер». Этот шаг позволил дополнительно привлечь ценных специалистов. Однако мы пошли дальше – после конструктивных обсуждений на уровне Правительства программа была значительно расширена: с 1 января 2026 года она стала распространяться на медработников ФМБА России не только в ЗАТО, но и на территориях с особыми условиями труда, включая города-спутники атомных электростанций. Эти меры, наряду с целевой подготовкой, принесли ощутимые результаты. По итогам 2025 года общая укомплектованность врачами увеличилась до 80%», – отметила Вероника Скворцова.

До конца 2026 г. Агентство планирует создать трехуровневую систему Центров медицины здорового долголетия, включающую кабинеты врача по медицине здорового долголетия в региональных медицинских организациях; центры медицины здорового долголетия в окружных медицинских центрах ФМБА России с возможностью проведения генетических исследований и дополнительной диагностики; референсный центр по медицине здорового долголетия, оказывающий методическую и консультативную помощь, с возможностью проведения телемедицинских консультаций для региональных организаций и формированием регистра по двум направлениям: потенциальные долгожители и контингент критического жизненного цикла.

Создание подобных центров, ориентированных на поддержание здоровья и благополучия работников атомной отрасли, способно качественным образом повлиять на трудовое долголетие и увеличение ожидаемой продолжительности активной и здоровой жизни в атомных городах.

Фото — Александр Чикин, газета «Страна Росатом»

В Медико-санитарную часть № 145 Южного окружного медицинского центра ФМБА России прибыл сводный медицинский отряд врачей-специалистов Федерального медико-биологического агентства. В его состав вошли 34 специалиста по 19 профилям: терапевты, гинекологи, врачи ультразвуковой диагностики, неврологи, кардиологи, хирурги, дерматологи, оториноларингологи, офтальмологи, урологи, психиатры, психологи, анестезиологи-реаниматологи, акушеры–гинекологи, педиатры, дерматовенерологи, неонатологи, урологи андрологи, стоматологи. Специалисты прибыли из Москвы, Ростова-на-Дону, Астрахани и Махачкалы.

Цель работы сводного медицинского отряда – проведение периодических медицинских осмотров работников Запорожской атомной электростанции, медицинских осмотров детей и взрослых, а также оказание консультативной медицинской помощи жителям города Энергодар.

Особое внимание – детям. Осмотры проводятся выездными бригадами врачей-специалистов ФМБА России непосредственно в школах и детских садах.

Главная задача – повышение доступности и качества медицинской помощи, раннее выявление заболеваний и факторов риска их развития, а также сохранение и укрепление здоровья жителей Энергодара.

Радиофармацевтический лекарственный препарат «Ракурс, 223Ra» разработан Федеральным Научно-клиническим центром радиологии и онкологии ФМБА России в Димитровграде.

Препарат прошёл государственную регистрацию и разрешён к использованию в клинической онкологии. Первая партия уже поступила в медицинские учреждения Российской Федерации.

В основе инновационной разработки — радионуклид радий-223. Препарат «Ракурс, 223Ra» предназначен для лечения определённых видов онкологических заболеваний, преимущественно при метастазах в костях.

Радиоактивное излучение 223Ra целенаправленно воздействует на костные метастазы, уменьшая болевой синдром и улучшая качество жизни пациентов.

Внедрение препарата «Ракурс, 223Ra» имеет стратегическое значение для российского здравоохранения:

важный этап развития радиофармацевтического направления

обеспечение технологического суверенитета

Ввод препарата «Ракурс, 223Ra» в медицинскую практику — важное событие для российской медицины, открывающее перспективы для более эффективной терапии онкологических пациентов.

187677c1_0a90_473c_a7d7_1da11d8cf717

d2e65b59_2219_4310_98d9_7895d4aaf04b

2efab8ae_3e9e_4006_be78_ed05f070a471

212def72_8c7d_40e3_b3a7_f64884a40181

• работа медицинского спецназа ФМБА и приближение высокотехнологичной медицинской помощи к передовой
• эталонные подходы к реабилитации участников и ветеранов СВО и тиражирование успешного опыта на всю страну
• развитие службы крови и создание стратегических резервов
• здоровье работающих людей и распространение прорывных подходов промышленной медицины в регионах
• научно-технологический суверенитет и инновационные разработки

Подробнее – в итоговом интервью Вероники Скворцовой телеканалу «Россия 24»

Федеральный центр мозга и нейротехнологий ФМБА России начал клиническое исследование для внедрения в практическую нейроонкологию нового подхода к лечению пациентов с впервые выявленной глиобластомой.

Метод объединяет хирургическое удаление опухоли и интраоперационную фотодинамическую терапию.

Что такое глиобластома?

Эта опухоль головного мозга является одной из самых агрессивных. Даже при максимально радикальном удалении часть клеток все равно остаётся в окружающих тканях, что может приводить к повторному росту новообразования после проведенного лечения.

Что такое фотодинамическая терапия?

Это метод точечного уничтожения опухолевых клеток с помощью специального препарата и света.

Пациенту вводится вещество, которое накапливается только в опухолевых клетках, делая их фоточувствительными.

Во время операции хирург направляет на область резекции лазерный луч определенной длины волны. Свет «активирует» накопившийся в опухолевых клетках препарат, запуская каскад реакций, разрушающих опухолевую ткань, но не влияющих на соседние здоровые клетки.

Фотодинамическая терапия – одно из наиболее перспективных направлений современной нейроонкологии. В ряде стран метод включён в стандарты лечения.

В чем преимущества новой методики лечение глиобластомы с использованием интраоперационной фотодинамической терапии?

• безопасность
• повышение локального контроля опухоли
• возможность воздействовать на опухолевые клетки в момент операции
• увеличение длительности периода без рецидива
• улучшение результатов комплексного лечения

Федеральный центр мозга и нейротехнологий ФМБА России обладает уникальной комбинацией возможностей: высокотехнологичной нейрохирургией, собственными научными разработками в области фотодинамической терапии, сотрудничество биофизиков и клиницистов. Всё это позволяет не только внедрять, но и развивать мировой опыт.

Старт клинического исследования по интраоперационному лечению глиобластомы с применением фотодинамической терапии – важный шаг к включению инновационной, минимально инвазивной и более точной терапии в практическую нейроонкологию в России.

Отбор пациентов осуществляется по результатам очного осмотра врача нейрохирурга. Для уточнения показаний необходима запись на консультацию в клинико-диагностическом отделении Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России.